本发明属于药物分析化学领域,公开了一种检测多肽中N,N-二异丙基碳二亚胺的方法。本发明所述检测方法分别用pH≤5的溶液溶解待测多肽样品和N,N-二异丙基碳二亚胺对照品制得供试品溶液和对照品溶液;采用液相色谱与质谱联用的方法检测供试品溶液中N,N-二异丙基碳二亚胺含量。本发明所述检测方法以pH≤5的溶液溶解多肽样品,营造一个酸性环境,使得多肽中的DIC完全转化为其尿素衍生物。本发明所述检测方法操作简单,
检测仪器和试剂普通,检测成本低;检测时间短;检测结果准确、明显,易于判断;检测灵敏度高,质谱检测的检测限可以达到0.8ppm,广泛适合于多肽类药物中DIC的检测。
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