本发明公开了一种外泌体ALK融合蛋白磁免疫化学发光检测试剂盒。所述检测试剂盒包括:磁珠悬液、ALK蛋白抗体工作液、发光激发液、标准品、稀释液、洗涤液;所述磁珠悬液中的磁珠微球包被有外泌体CD81/CD63抗体;所述ALK蛋白抗体工作液含有吖啶酯标记的ALK蛋白抗体;所述ALK蛋白抗体为ALK蛋白胞外肽段抗体1和ALK蛋白胞内肽段抗体2的组合,其中,胞外肽段抗体1与胞内肽段抗体2的比例为1~10:1,优选为4~6:1。本发明优化筛选的ALK蛋白抗组合体可特异性识别外泌体膜表面所有ALK蛋白,实现了肿瘤患者血浆中微量ALK融合蛋白的超敏检测。
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